Ensayos clínicos
Explorando posibilidades en el suroeste de Sídney
¿Qué es un ensayo clínico?
Los ensayos clínicos son estudios de investigación médica en los que las personas se ofrecen voluntariamente para probar nuevas intervenciones sanitarias y médicas con el fin de prevenir, detectar, tratar o gestionar diversas enfermedades o condiciones médicas.
Los ensayos clínicos ayudan a los investigadores médicos a determinar si un tratamiento es:
Efectivo
Seguro
Mejor que los tratamientos existentes
¿Quiénes realizan los ensayos clínicos?
Los investigadores que realizan los ensayos clínicos provienen de una variedad de ámbitos diferentes, incluidos hospitales y otras instituciones médicas, universidades o compañías farmacéuticas.
La seguridad y el bienestar son intereses fundamentales de los equipos de ensayos clínicos y los participantes son cuidadosamente controlados.
¿Quién reúne los requisitos para participar en un ensayo clínico?
Para la realización de ensayos de nuevas intervenciones a menudo se requieren voluntarios que padezcan la enfermedad o condición específica objeto de la intervención. La participación en un ensayo clínico es completamente voluntaria y pueden tomar parte personas de todas las edades (desde niños pequeños hasta ancianos) con enfermedades o condiciones de varios tipos y en diferentes etapas.
Los participantes pueden retirarse de un ensayo clínico en cualquier momento sin que ello afecte a la calidad de su tratamiento médico o a la relación con su médico. Actualmente se están llevando a cabo más de 200 nuevos ensayos clínicos en el suroeste de Sídney.
Hable con su médico de cabecera para saber si usted o un allegado reúnen los requisitos para participar.
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Cómo funcionan los ensayos clínicos
En Australia, todos los ensayos clínicos aprobados se rigen por pautas de ética y códigos de conducta nacionales cuyo objetivo es proteger a los participantes en el ensayo y la integridad de la investigación. Los nombres y datos personales de los participantes en los ensayos clínicos se mantienen confidenciales y no son divulgados.
Paso 1
Los investigadores pueden primeramente probar nuevas intervenciones en el laboratorio para determinar si una intervención experimental es prometedora y adecuada para ser probada en humanos.
Paso 2
Se inicia un ensayo clínico que consta de cuatro fases para ayudar a los investigadores a reunir información útil sobre la eficacia y seguridad de una nueva intervención.
Paso 3
Una vez que concluyen los ensayos clínicos, los investigadores estudian la información recogida y determinan si un tratamiento debe someterse a nuevas pruebas, o ser sometido a aprobación para su uso general.
Solo una vez que un nuevo tratamiento se considera seguro y eficaz puede tener la posibilidad de entrar a formar parte de las opciones de tratamiento estándar para dicha enfermedad o condición.
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